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关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的补充通知

时间:

2019-01-09

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各市食品药品监管局,省局机关各处室、直属各单位：

5月15日，省局转发了国家局《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监[2008]20号）。各地严格按照国家局的要求，加强了对捐赠救灾药品和医疗器械的监管。为进一步做好救灾药品和医疗器械的监管工作，现就有关事项补充通知如下：

一、捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责。各级食品药品监管部门要加强监督检查，重点是对批准文号、有效期限和生产检验报告的监督检查；如需要实施抽验的药品，在药品检验报告未出来前，不得捐赠。

二、有特殊运输要求的药品，捐赠企业要严格按相关规定要求运输。

三、各级食品药品监管部门要主动加强与民政部门、红十字会、慈善总会等机构的联系沟通，畅通信息渠道，及时通报情况。

国家局和省局的通知精神，请通报给辖区局（分局）和相关企业。

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